如果沒有空氣過濾器，我們將無法安全地制造醫(yī)療設(shè)備、疫苗、基因療法、高效藥和其他生死攸關(guān)的藥品。嚴(yán)格的要求和法規(guī)定義了潔凈度等級。這是毋庸置疑的 - 畢竟，空氣污染會(huì)直接影響藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量。
制造生物藥物（生物制劑）是一個(gè)獨(dú)特而復(fù)雜的工藝制程。生物制劑由來自生命體的蛋白質(zhì)制成，這些蛋白質(zhì)經(jīng)過工程改造可大量生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)。它們非常敏感，即使是最輕微的工藝變化也會(huì)對其造成負(fù)面影響。
用于危急情況的醫(yī)療設(shè)備也提出了類似的高要求。它們受到嚴(yán)格的法規(guī)約束，因此需要在潔凈室生產(chǎn)，以確保符合這些規(guī)定。
藥物的灌裝是一個(gè)非常關(guān)鍵的工藝制程，需要在完全潔凈和受控的環(huán)境中進(jìn)行。過濾系統(tǒng)有助于保持不同工藝區(qū)域的整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這些情況都需要控制氣流的方向，以防止任何交叉污染侵入最終產(chǎn)品。
· 除塵器、防范設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)可能需要應(yīng)對許多潛在的問題；包括減少物料堆積、密封除塵器和管道、管道附件和密封技術(shù)，以及諸如高效過濾濾芯等二級監(jiān)控濾芯的潛在使用的配置決策。在某些情況下，傳輸物料至貯藏容器以待處理時(shí)，需要使用具有特殊密封的設(shè)備，以減少或消除除塵器粉塵排放。
· 在其他情況下，當(dāng)除塵器內(nèi)的粉塵對健康存在不利影響時(shí)，為了減少接觸，可能需要定制維修濾芯期間的密封濾芯更換程序。
不同的無菌加工區(qū)域有不同的要求
在以下各個(gè)區(qū)域，無菌加工設(shè)備需要使用不同的空氣過濾解決方案：
讓您的所有敏感工藝更加安心
凱森是生命科學(xué)行業(yè)空氣過濾解決方案的國內(nèi)先行者，與全球多數(shù)大型制藥企業(yè)密切合作。我們提供過濾器、箱體和空氣凈化器，旨在滿足對安全性、可追溯性和控制的嚴(yán)格要求。
凱森過濾器專為醫(yī)療和無菌制造領(lǐng)域而設(shè)計(jì)，具有以下優(yōu)點(diǎn)：
· 專為醫(yī)療和無菌制造環(huán)境的工藝安全而開發(fā)
· 符合ISO846要求，不易滋生微生物和污染
· 節(jié)能型過濾器 - 兼具高質(zhì)量和運(yùn)行效率
· 通過潔凈室常用清潔消毒劑的耐受性測試
· 無有害化學(xué)成分，如甲醛、鄰苯二甲酸酯和雙酚A
· 堅(jiān)固耐潮，耐腐蝕，適用于符合VDI 6022標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生HVAC系統(tǒng)
凱森高效送風(fēng)口專為生命科學(xué)領(lǐng)域而設(shè)計(jì)。它是一種堅(jiān)固的、滿焊、防泄漏解決方案，易于安裝、操作和維護(hù)。
凱森空氣過濾解決方案的優(yōu)點(diǎn)
通過專用于無菌環(huán)境的空氣過濾解決方案，嚴(yán)格保護(hù)受控敏感生產(chǎn)環(huán)境。您將擁有以下收益：
· 保護(hù)您的產(chǎn)品免受污染和交叉污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量
· 最大限度地減少產(chǎn)品拒收，降低責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)
· 避免員工接觸生物物質(zhì)
· 確保相關(guān)的生物安全級別，進(jìn)而保護(hù)環(huán)境
· 遵守環(huán)境和工作場所的嚴(yán)格規(guī)定
· 發(fā)揮節(jié)能過濾器的性能，最大限度地降低運(yùn)營成本
· 輕松、安全地更換過濾器，使得運(yùn)營干擾最小化，杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)
